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泛球产品

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泛球产品

杂质研究

日期:2022-04-28 阅读量:687

利用HPLC等各种技术分离监管起始原料,中间体,API和药物产品中的杂质

采集完整的1D/2D NMR、LCMS、EA、HRMS、IR、UV等数据,对分离出来的杂质进行结构鉴定

API的强制氧化降解物的分离和结构鉴定

采用定量NMR(QNMR)快速测定粗品材料,中间体,API和合成杂质的含量

准备专业的申报材料

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